51吃瓜

?πω? ?λοι γνωρ?ζουμε, τα προ??ντα ιατρικ?ν συσκευ?ν ε?ναι διαφορετικ? απ? ?λλο εξοπλισμ? αυτοματοπο?ηση? ? βιομηχαν?α?, και η χ?ρα ?χει αυστηρ? πρ?τυπα για τον ?λεγχο. Τεχνολογ?α ακρ?βεια? η οπο?α δεσμε?εται στην κατεργασ?α ακριβε?α? των ιατρικ?ν μερ?ν, μοιρ?ζεται μαζ? σα? τα πρ?τυπα κατασκευ?? για τα προ??ντα ιατρικ?ν συσκευ?ν. Α? ρ?ξουμε μια ματι? μαζ?.

1,Αρχ? ?γκριση?: Οι επιχειρ?σει? που ασχολο?νται με τη λειτουργ?α ιατρικ?ν προ??ντων κλ?ση? ΙΙ και ΙΙΙ πρ?πει να αναφ?ρουν στην Επαρχιακ? Υπηρεσ?α Φαρμ?κων για επανεξ?ταση και ?γκριση, και να εκδ?δονται "?δεια Επιχε?ρηση? Λειτουργ?α? Ιατρικ?ν Προ??ντων".

1. Οι επαρχιακ?? επιχειρ?σει? (καταχωρισμ?νε? στην επαρχιακ? διο?κηση βιομηχαν?α? και εμπορ?ου) γ?νονται ?μεσα αποδεκτ?? απ? την επαρχιακ? υπηρεσ?α φαρμ?κων. 2.Οι λοιπ?? επιχειρ?σει? και μον?δε? γ?νονται δεκτ?? και επιθεωρο?νται προκαταρκτικ? απ? τι? ρυθμιστικ?? υπηρεσ?ε? φαρμ?κων κ?θε π?λη?.Ε?ν περ?σουν την επιθε?ρηση, συντ?σσεται γραπτ? γνωμοδ?τηση αποδοχ?? και η προκαταρκτικ? γνωμοδ?τηση επιθε?ρηση? υπογρ?φεται στο ?ντυπο επανεξ?ταση? πριν υποβληθε? προ? ?γκριση στο επαρχιακ? γραφε?ο εποπτε?α? ποι?τητα?.

2,Υλικ? δ?λωση?:

1. Μ?α ?κθεση εφαρμογ???

2. Συμπληρ?στε τρ?α αντ?γραφα του εντ?που α?τηση? για την ?δεια Επιχειρ?σεων Ιατρικ?ν Συσκευ?ν (τα φωτοαντ?γραφα ε?ναι ?κυρα),

3. ?να αντ?γραφο του καταστατικο? τη? εταιρε?α? και τη? τελευτα?α? ?κθεση? επαλ?θευση? κεφαλα?ου (για αντικατ?σταση πιστοποιητικο?, παρ?χετε τον ισολογισμ? και την κατ?σταση αποτελεσμ?των τη? εταιρε?α?),

4. ?να αντ?γραφο τη? περ?ληψη? αυτοεπιθε?ρηση? επιχε?ρηση? (σ?μφωνα με τι? απαιτ?σει? των "Καν?νων εφαρμογ?? για την αναγν?ριση προσ?ντων των επιχειρησιακ?ν επιχειρ?σεων ιατρικ?ν συσκευ?ν στην επαρχ?α Γκουανγκντ?νγκ" και των "Πυρηνικ?ν προτ?πων, ανταλλαγ?? και αποδοχ?? τη? επαρχ?α? Γκουανγκντ?νγκ"),

5. Κατ?λογο? του τεχνικο? προσωπικο? και του προσωπικο? συντ?ρηση?, μαζ? με ?να αντ?γραφο του πιστοποιητικο? αποφο?τηση? και ?να αντ?γραφο του πιστοποιητικο? επαγγελματικο? τ?τλου (σφραγισμ?νο με την επ?σημη σφραγ?δα τη? μον?δα?)·

6. ?να αντ?γραφο πιστοποιητικο? ιδιοκτησ?α? ? σ?μβαση? μ?σθωση? και κ?τοψη για του? χ?ρου? λειτουργ?α? και αποθ?κευση?·

7. Μια λεπτομερ? γραπτ? αρχικ? ?κθεση αξιολ?γηση? και αποδοχ?? απ? τη Δημοτικ? Υπηρεσ?α Φαρμ?κων (εξαιρουμ?νων των επαρχιακ?ν επιχειρ?σεων)·

8. ?να αντ?γραφο του πιστοποιητικο? προεγγραφ?? τη? επωνυμ?α? ? του αντιγρ?φου τη? "?δεια? Εταιρικ?? Επιχε?ρηση?",

9. Δι?φοροι καν?νε? και κανονισμο? διαχε?ριση?. α. Σ?στημα ευθ?νη? ποι?τητα? και δικαι?ματο? β?το· β. Αποδοχ? αποθηκ?ν εμπορευμ?των, αποθ?κευση, και εξερχ?μενο σ?στημα επανεξ?ταση?. γ. Σ?στημα αν?λυση? ποι?τητα? και αν?δραση?· δ. Σ?στημα διαχε?ριση? ισχ?ο?· ε. Σ?στημα διαχε?ριση? ποι?τητα? πωλ?σεων για καταστ?ματα λιανικ?? π?ληση?, στ. Σ?στημα διαχε?ριση? ειδικ?ν και εισαγ?μενων ιατρικ?ν προ??ντων· ζ. Σ?στημα εξυπηρ?τηση? μετ? την π?ληση (εγκατ?σταση, τεχνικ? κατ?ρτιση, συντ?ρηση, επισκευ?, κ.λπ.) η. Σ?στημα παρακολο?θηση? ποι?τητα? και αναφορ?? ανεπιθ?μητων ενεργει?ν για εμφυτευμ?να και ειδικ? ιατρικ? προ??ντα· Επιστροφ?, μη συμμ?ρφωση, ημερομην?α λ?ξη? ? κατ?ργηση του συστ?ματο? αναφορ?? επεξεργασ?α? ιατρικ?ν προ??ντων, ι. Σ?στημα διαχε?ριση? τη? υγε?α??

10. Δ?λωση αυτοπεπο?θηση? σχετικ? με την αυθεντικ?τητα των παρεχ?μενων πληροφορι?ν.

3,Διαδικασ?α ?γκριση?

1. Το επαρχιακ? ρυθμιστικ? γραφε?ο φαρμ?κων μπορε? να δεχτε? τι? αιτ?σει? μ?νο ε?ν τα υλικ? α?τηση? ε?ναι πλ?ρη και πληρο?ν τι? απαιτ?σει? τη? διαδικασ?α? ?γκριση?. Ο χειριστ?? θα οργαν?σει το σχετικ? προσωπικ? ? θα αναθ?σει στο δημοτικ? ρυθμιστικ? τμ?μα φαρμ?κων την επιτ?πια αποδοχ? εντ?? 15 εργ?σιμων ημερ?ν απ? την ημερομην?α αποδοχ??, σ?μφωνα με του? καν?νε? εφαρμογ?? για την αναγν?ριση προσ?ντων των επιχειρησιακ?ν επιχειρ?σεων ιατρικ?ν συσκευ?ν στην επαρχ?α Γκουανγκντ?νγκ. Τα περιεχ?μενα αποδοχ?? περιλαμβ?νουν: γραφε?α, επιχειρ?σει?, χ?ρου? αποθ?κευση? και συντ?ρηση?, εξοπλισμ? δοκιμ?? και συντ?ρηση? και αρχε?α εγκατ?σταση? και συντ?ρηση?, εφαρμογ? συστ?ματο? ποι?τητα?, τεχνικ? προσωπικ? σε κατ?σταση καθ?κοντο?, κανονισμο?? και καν?νε? σχετικ? με του? τ?που? ιατρικ?ν προ??ντων που χρησιμοποιο?νται και τη συλλογ? και συντ?ρηση ιατρικ?ν προ??ντων, πρ?τυπα ποι?τητα? για του? τ?που? ιατρικ?ν προ??ντων που χρησιμοποιο?νται, πιστοποιητικ? εγγραφ?? ιατρικ?ν προ??ντων και ?λλα σχετικ? υλικ?.

2.?σοι περ?σουν την επιτ?πια αποδοχ? συμπληρ?νουν το ?ντυπο ?γκριση? ιατρικο? προ??ντο? εντ?? δ?κα εργ?σιμων ημερ?ν, υποβ?λλουν τι? αρχικ?? γνωμοδοτ?σει? επανεξ?ταση? και υποβ?λλουν ?κθεση στου? επικεφαλ?? του τμ?ματο? και του γραφε?ου για ?γκριση σ?μφωνα με τι? διαδικασ?ε?.

4,Απαιτ?σει? για τα υλικ? δ?λωση?

1.Η ?κθεση εφαρμογ?? πρ?πει να περιλαμβ?νει: την οικονομικ? φ?ση τη? επιχε?ρηση?, την εισαγωγ? του κ?ριου υπε?θυνου, τον καθορισμ? τμημ?των, τον καθορισμ? υποκαταστημ?των, του? κ?ριου? επιχειρηματικο?? τομε?? και του? κ?ριου? στ?χου? πωλ?σεων, τι? κ?ριε? επιχειρηματικ?? ποικιλ?ε?, τι? προδιαγραφ??, τι? εγκαταστ?σει? αποθ?κευση? και το περιβ?λλον.

2. Κατ?λογο? τεχνικο? προσωπικο? και προσωπικο? συντ?ρηση?: αναφ?ρεται στο τεχνικ? προσωπικ? στην επιστ?μη και τη μηχανικ?, την ιατρικ?, το φαρμακε?ο και τη μηχανικ?.

3. Σχ?διο εγκαταστ?σεων λειτουργ?α? και αποθ?κευση?: Οι εγκαταστ?σει? λειτουργ?α? και αποθ?κευση? πρ?πει να αναφ?ρουν το μ?κο?, το πλ?το? (μ?τρα), τη δι?ταξη, την τοποθ?τηση ραφι?ν, τη θ?ση του πυροεξοπλισμο? και π?ντε εγκαταστ?σει? πρ?ληψη?.

4. ?λα τα υλικ? α?τηση? πρ?πει να εκτυπ?νονται σε χαρτ? Α4 και να σφραγ?ζονται με την επ?σημη σφραγ?δα τη? επιχε?ρηση?, μον?δα? ? αν?τερη? εποπτικ?? μον?δα?. Στην επωνυμ?α τη? επιχε?ρηση? πρ?πει να παρ?χεται αντ?γραφο του πιστοποιητικο? εγγραφ?? επιχειρ?σεων ? τη? ?δεια? λειτουργ?α? του νομικο? προσ?που, καθ?? και αντ?γραφα του πιστοποιητικο? αποφο?τηση? του προσωπικο? τεχνικ?? και συντ?ρηση?, του πιστοποιητικο? επαγγελματικο? τ?τλου κ.λπ. Η αιτο?σα μον?δα πρ?πει να αναφ?ρει στα αντ?γραφα ?τι: Το αντ?γραφο ταιρι?ζει με το πρωτ?τυπο. Οι λ?ξει? σφραγ?ζονται με την επ?σημη σφραγ?δα και συνδ?ονται σε βιβλ?ο κατ? σειρ?.

5,?λλα θ?ματα

Οι επιχειρ?σει? και οι μον?δε? θα πρ?πει να ακολουθο?ν τι? παραπ?νω διαδικασ?ε? ?γκριση? και απαιτ?σει? δ?λωση?. Απαγορε?εται αυστηρ? η δωρε? περιουσιακ?ν στοιχε?ων στο προσωπικ? χειρισμο?. Ε?ν κ?ποιο? ζητ?σει ? δεχτε? περιουσιακ? στοιχε?α, παρακαλε?σθε να αναφερθε? στο Γραφε?ο Εποπτε?α? τη? Επαρχιακ?? Υπηρεσ?α? Φαρμ?κων.