51吃瓜

M?i ng??i ??u bi?t r?ng các s?n ph?m thi?t b? y t? kh?ng gi?ng v?i các thi?t b? t? ??ng hóa khác ho?c các thi?t b? c?ng nghi?p khác, qu?c gia này có các tiêu chu?n nghiêm ng?t ?? ki?m soát, dành riêng cho các b? ph?n y t? chính xác gia c?ng c?ng ngh? chính xác Th?m Quy?n EMAR cho b?n ?? chia s? nh?ng gì các tiêu chu?n s?n xu?t thi?t b? y t?, ?? hi?u m?t chút.

Th?m quy?n phê duy?t: Doanh nghi?p kinh doanh thi?t b? y t? lo?i II, lo?i III báo C?c Qu?n l? d??c ph?m t?nh xét duy?t phê duy?t, c?p "Gi?y phép kinh doanh thi?t b? y t?".

1- Doanh nghi?p thu?c t?nh (C?c C?ng Th??ng t?nh ??ng k?) do C?c Qu?n l? d??c ph?m t?nh tr?c ti?p th? l?; 2. Các doanh nghi?p, ??n v? khác do c? quan qu?n l? d??c ph?m các thành ph? th? l? và nghi?m thu s? th?m, ??t tiêu chu?n, vi?t ra ? ki?n nghi?m thu b?ng v?n b?n và sau khi k? ? ki?n s? th?m trong b?ng th?m tra thì báo C?c Qu?n l? s?n ph?m t?nh phê duy?t.

Hai, khai báo tài li?u:

1- Báo cáo xin 1 b?n;

B5-03=giá tr? th?ng s? Ki, (cài 3)

3. ?i?u l? doanh nghi?p (c?ng ty) và báo cáo nghi?m t? m?i nh?t (cung c?p b?ng c?n ??i tài s?n và báo cáo l?i nhu?n c?a doanh nghi?p) m?i bên m?t b?n;

4. T?ng k?t t? ki?m tra doanh nghi?p (??i chi?u v?i "Quy ??nh chi ti?t th?c hi?n c?ng nh?n t? cách doanh nghi?p kinh doanh thi?t b? y t? t?nh Qu?ng ??ng" và "Tiêu chu?n nghi?m thu h?t nh?n, ??i m?i t?nh Qu?ng ??ng") 1 b?n;

5- Nh?n viên k? thu?t, s?a ch?a xem b?ng và b?ng t?t nghi?p, b?ng ch?c danh m?i b?n (?óng d?u c?ng ch??ng ??n v?);

6. Gi?y ch?ng nh?n quy?n s? h?u n?i kinh doanh, kho b?i ho?c th?a thu?n thuê và b?n v? m?t b?ng 1 b?n;

7. Báo cáo nghi?m thu s? th?m chi ti?t b?ng v?n b?n c?a C?c Qu?n l? d??c ph?m thành ph? (tr? doanh nghi?p thu?c t?nh);

8. Gi?y ch?ng nh?n ??ng k? d? tuy?n kinh doanh tên doanh nghi?p ho?c b?n sao Gi?y phép kinh doanh c?a pháp nh?n;

9. Các quy ??nh qu?n l?. a) H? th?ng trách nhi?m ch?t l??ng và quy?n ph? quy?t; b) Ch? ?? nghi?m thu, b?o qu?n và phúc th?m xu?t kho; c) H? th?ng ph?n tích ch?t l??ng và ph?n h?i; d) Ch? ?? qu?n l? có hi?u l?c; e. Ch? ?? qu?n l? ch?t l??ng bán hàng t?i c?a kh?u; f. H? th?ng qu?n l? thi?t b? y t? ??c bi?t, nh?p kh?u; g. H? th?ng d?ch v? sau bán hàng (l?p ??t, s? d?ng ?ào t?o k? thu?t, b?o trì, s?a ch?a, v.v.); h) H? th?ng theo d?i ch?t l??ng và báo cáo ph?n ?ng b?t l?i c?a c?y ghép và thi?t b? y t? ??c bi?t; i) H? th?ng báo cáo v? vi?c tr? l?i, kh?ng phù h?p, h?t h?n s? d?ng ho?c lo?i b? thi?t b? y t?; c) H? th?ng qu?n l? y t?;

10. Tuyên b? t? b?o ??m tính ch?n th?c c?a tài li?u ???c cung c?p.

III. Th? t?c phê duy?t

1- C?c Qu?n l? d??c ph?m t?nh ???c th? l? ??y ?? tài li?u khai báo và phù h?p v?i yêu c?u trình t? khai báo. Trong th?i h?n 15 ngày làm vi?c k? t? ngày th? l?, ng??i t? ch?c ph?i t? ch?c nghi?m thu t?i ch? nh?n viên h?u quan ho?c ?y thác c? quan qu?n l? d??c ph?m thành ph? ??i chi?u v?i "Quy t?c chi ti?t th?c hi?n c?ng nh?n t? cách doanh nghi?p kinh doanh thi?t b? y t? t?nh Qu?ng ??ng". N?i dung nghi?m thu bao g?m: v?n phòng, ho?t ??ng, kho b?i, n?i b?o trì, ki?m tra, s?a ch?a thi?t b? và h? s? b?o trì l?p ??t, th?c hi?n h? th?ng ch?t l??ng, tình hình làm vi?c c?a nh?n viên k? thu?t, các quy ??nh, quy ??nh và tiêu chu?n ch?t l??ng c?a các lo?i thi?t b? y t? ???c thu th?p và b?o qu?n, gi?y ch?ng nh?n ??ng k? s?n ph?m thi?t b? y t? và các th?ng tin liên quan khác.

2. Ng??i nghi?m thu h?p l? t?i ch?, trong vòng 10 ngày làm vi?c ?i?n vào b?ng phê duy?t d?ng c? y t?, ??a ra ? ki?n s? th?m, theo trình t? báo cáo l?nh ??o C?c phê duy?t.

4. Yêu c?u khai báo tài li?u

N?i dung báo cáo ?ng d?ng ph?i bao g?m: b?n ch?t kinh t? c?a doanh nghi?p, h? s? c?a ng??i ch?u trách nhi?m chính, thi?t l?p b? ph?n, thi?t l?p chi nhánh, khu v?c ho?t ??ng chính và ??i t??ng bán hàng chính, gi?ng ho?t ??ng chính, ??c ?i?m k? thu?t, n?i l?u tr? và m?i tr??ng xung quanh.

2. Danh sách nh?n viên k? thu?t, s?a ch?a: là ??c bi?t ch? nh?n viên k? thu?t khoa h?c k? thu?t, y h?c, d??c h?c, c?ng trình, yêu c?u li?t kê h? tên, gi?i tính, tu?i tác, tr??ng t?t nghi?p cu?i cùng, b?ng c?p, chuyên ngành, ch?c danh k? thu?t, ch?c v? c?ng ty, s? ch?ng minh th?.

3. K? ho?ch sàn c?a các c? s? kinh doanh, l?u tr?: các c? s? kinh doanh, l?u tr? ph?i cho th?y chi?u dài và chi?u r?ng (mét), b? c?c kinh doanh và v? trí s?p x?p k?, v? trí thi?t b? ch?a cháy, c? s? n?m phòng th?, v.v.

4, t?t c? các tài li?u khai báo ph?i ???c in b?ng gi?y A4 và ?óng d?u c?ng c?a doanh nghi?p, ??n v? ho?c ??n v? có th?m quy?n cao h?n, tên doanh nghi?p gi?y ch?ng nh?n ??ng k? tr??c kinh doanh ho?c b?n sao gi?y phép kinh doanh c?a pháp nh?n, b?ng t?t nghi?p c?a nh?n viên k? thu?t và b?o trì, gi?y ch?ng nh?n ch?c danh và các b?n sao khác, ??n v? khai báo ph?i ghi r? trên b?n sao" B?n sao phù h?p v?i b?n g?c" Ch? và ?óng d?u c?ng ch??ng, ?óng thành sách theo th? t?.

V. Các v?n ?? khác

Doanh nghi?p, ??n v? ph?i khai báo theo trình t? và yêu c?u trên, nghiêm c?m t?ng tài s?n cho nh?n viên t? ch?c, n?u g?p yêu c?u ho?c nh?n tài s?n, xin báo cáo v?i Phòng Thanh tra C?c Qu?n l? d??c ph?m t?nh.