51吃瓜

Kā mēs visi zinām, medicīnas ierī?u produkti at??iras no citiem automātiskajiem vai rūpniecības aprīkojumiem, un valstīm ir stingri kontroles standarti.

1) Apstiprinātājiestāde: II un III klases medicīnas ierī?u ekspluatācijā iesaistītie uz?ēmumi zi?o Provinciālajai narkotiku pārvaldei pārskatī?anai un apstiprinā?anai un izsniedz "Medicīnas ierī?u ekspluatācijas uz?ēmumu licenci".

1. Provinciālās narkotiku pārvaldes iestāde tie?i akceptē provinciālos uz?ēmumus (kas re?istrēti ar Rūpniecības un tirdzniecības provinces administrāciju); 2. Pārējos uz?ēmumus un vienības pie?em un provizoriski pārbauda katras pilsētas narkotiku regulatīvās noda?as. Ja tās nok?ūst pārbaudi, rakstiski pie?em atzinumu un provizorisko pārbaudes atzinumu paraksta pārskatī?anas veidlapā pirms to iesniedz apstiprinā?anai provincijas kvalitātes uzraudzības birojam.

2) Deklarācijas materiāli:

1. Viens pieteikuma zi?ojums;

2) aizpildīt trīs medicīnas ierī?u uz?ēmējdarbības licences pieteikuma veidlapas kopijas (fotokopijas nav derīgas);

3. Viena uz?ēmuma asociācijas izstrādājumu kopija un jaunākais kapitāla pārbaudes zi?ojums (sertifikātu aizstā?anai, sniedz uz?ēmuma bilanci un ienākumu pārskatu);

4. Viena uz?ēmuma pa?pārbaudes kopsavilkuma kopija (saska?ā ar ??steno?anas noteikumiem par medicīnas ierī?u ekspluatējo?o uz?ēmumu kvalifikācijas atzī?anu Guangdong provincē” un ?Guangdong province Nuclear, Exchange and Acceptance Standards”) prasībām;

5. tehnisko un tehnisko apkopes personālu saraksts, kā arī viena to diploma sertifikāta kopija un viena to profesionālā nosaukuma sertifikāta kopija (iespiests ar vienības oficiālo zīmogu);

6. Viena īpa?uma īpa?uma sertifikāta vai nomas nolīguma kopija un grīdas plāns ekspluatācijas un uzglabā?anas telpām;

7. Viens detalizēts pa?valdības Narkotiku administrācijas rakstisks sākotnējais pārskatī?anas un pie?em?anas zi?ojums (iz?emot provinciālos uz?ēmumus);

8. Viena uz?ēmējdarbības nosaukuma pirms re?istrācijas sertifikāta kopija vai "Uz?ēmējdarbības licences" kopija;

9. Da?ādi pārvaldības noteikumi un noteikumi. a. kvalitātes atbildība un veto elektroener?ijas sistēma; b. noliktavas pie?em?anas, uzglabā?anas un ārējās pārskatī?anas sistēma; c. kvalitātes analīze un atgriezeniskās saites sistēma; d. Validīguma pārvaldības sistēma; e. mazumtirdzniecības veikalu pārdo?anas kvalitātes pārvaldības sistēma; f. īpa?u un importētu medicīnas ierī?u pārvaldības sistēma; g. Pēc pārdo?anas pakalpojuma (颈别办ā谤迟补蝉, tehniskās apmācības, tehniskās apkopes, remonta utt.); h. implantētu un īpa?u medicīnisko ierī?u kvalitātes novēro?anas un blakusparādību zi?o?anas sistēma; i. medicīnas ierī?u pārstrādes zi?ojumu sistēmas atgrie?ana, neatbilstība, derīguma termi?? vai izslēg?ana; j. veselības pārvaldības sistēma;

10. Pa?inā?anas pazi?ojums par sniegtās informācijas autentiskumu.

3,apstiprinā?anas process

1. Valsts narkotiku regulatīvais birojs var pie?emt pieteikumus tikai tad, ja pieteikuma materiāli ir pabeigti un atbilst apstiprinā?anas procesa prasībām. Rīkotājs organizē attiecīgo personālu vai uztic pa?valdības narkotiku regulatīvajai noda?ai 15 darbdienu laikā pēc pie?em?anas dienas veikt pie?em?anu uz vietas saska?ā ar ?steno?anas noteikumiem par medicīnas ierī?u ekspluatējo?o uz?ēmumu kvalifikācijas atzī?anu Guangdong provincē. Pie?em?anas saturs ietver: biroju, uz?ēmējdarbības, noliktavas un tehniskās apkopes vietas, testē?anas un tehniskās apkopes 颈别办ā谤迟补蝉 un uzstādī?anas un tehniskās apkopes ierakstus, kvalitātes sistēmas īsteno?anu, tehnisko personālu nodok?a situācijā, noteikumus un noteikumus par ekspluatēto medicīnas ierī?u tipiem un medicīnas ierī?u savāk?anu un saglabā?anu, ekspluatēto medicīnas ierī?u tipu kvalitātes standartus, medicīnas ierī?u re?istrācijas sertifikātus un citus

2. Tie, kas sa?em apstiprinājumu uz vietas, 10 darba dienu laikā aizpilda medicīnas ierī?u apstiprinājuma veidlapu, sniedz sākotnējo pārskatī?anas atzinumu un zi?o departamenta un biroja vadītājiem apstiprinā?anai saska?ā ar procedūrām.

4) Deklarācijas materiālu prasības

1. Pieteikuma zi?ojumā jāiek?auj: uz?ēmuma ekonomiskā rakstura, atbildīgās galvenās personas ievie?ana, departamentu izveide, filiāles izveide, galvenie uz?ēmējdarbības jomas un galvenie pārdo?anas mēr?i, galvenās uz?ēmējdarbības ??irnes, specifikācijas, uzglabā?anas 颈别办ā谤迟补蝉 un apkārtējā vide.

2. Tehniskā un tehniskā apkope darbinieku saraksts: tas attiecas uz tehnisko personālu zinātnes un in ?enierijas, medicīnas, farmācijas un in?enierijas jomā.

3. Darbības un uzglabā?anas iekārtu plāns: ekspluatācijas un uzglabā?anas iekārtām jānorāda to garums, platums (metri), izvietojums, plāksnes izvietojums, ugunsdzēsības iekārtu atra?anās vieta un pieci novēr?anas 颈别办ā谤迟补蝉.

4. Visiem pieteikuma materiāliem jābūt drukātiem uz A4 papīra un jāapzīmogo ar uz?ēmuma, vienības vai uzraudzības vienības oficiālo zīmogu. Uz?ēmuma nosaukumam jānorāda uz?ēmējdarbības re?istrācijas sertifikāta kopija vai juridiskās person as uz?ēmējdarbības licences kopija, kā arī tehniskā un tehniskā apkopes person āla diplomācijas sertifikāta kopijas, profesionālā nosaukuma sertifikāta utt. Pieteikuma iesniedzējai vienībai jānorāda kopijas, kas:; kopija atbilst ori?inālam; Vārdus apzīmogo ar oficiālo zīmogu un saistās grāmatā kārtībā.

5,Citi jautājumi

Uz?ēmumiem un vienībām jāievēro iepriek? minētās apstiprinā?anas procedūras un deklarācijas prasības. Tie?i ir aizliegts nodot īpa?uma dāvanus apstrādātājam. Ja kāds pieprasa vai pie?em īpa?umu, lūdzu zi?ot Provinciālās narkotiku pārvaldes uzraudzības birojam.