51吃瓜

Kao ?to svi znamo, proizvodi medicinskih ure?aja su razli?iti od druge automatske ili industrijske opreme, a zemlja ima stroge standarde za kontrolu.

1., odobrenje ovlasti: poduze?a uklju?ene u operaciju medicinskih ure?aja klase II i III prijavljuju upravi provincijskim drogama za pregled i odobrenje te izdaju dozvolu za poduze?a za operaciju medicinskih ure?aja.

1. Provincijalna vlasni?ka poduze?a (registrirana s Provincijalnom administracijom industrije i trgovine) direktno prihva?aju pokrajinska administracija droge; 2. Ostale poduze?a i jedinice prihva?aju i preliminarno provjeravaju regulatorni odjel za drogu svakog grada. Ako pro?u inspekciju, napi?e se pisano mi?ljenje o prihvatanju i preliminarno mi?ljenje o inspekciji potpisuje se u obliku preglede prije nego se preda pokrajinskom biroju za nadzor kvalitete za odobrenje.

2,Deklaracijski materijali:

1. Jedan izvje?taj o prijavi;

2. ispunite tri kopije oblika zahtjeva za poslovnu dozvolu za medicinske ure?aje (fotokopije nisu vrijedne);

3. jedna kopija ?lanaka udru?enja tvrtke i najnovijeg izvje??a o potvr?ivanju kapitala (za zamjenu certifikata, pru?a ravnote?u tvrtke i izjavu prihoda);

4. jedna kopija sa?etka samoo?ekivanja poduze?a (u skladu s zahtjevima "Pravila za provedbu kvalifikacije priznanja radnih poduze?a medicinskih ure?aja u provinciji Guangdong" i "Nuklearnih, razmjene i prihvatanja pokrajina Guangdong");

5. popis tehni?kog i odr?avanja osoblja, zajedno s jednim kopijom njihovog certifikata za diplomiranje i jednim kopijom njihovog profesionalnog certifikata za naslov (ozna?en slu?benim pe?atom jedinice);

6. jedna kopija certifikata vlasni?tva imovine ili sporazuma o iznajmljivanju i plana poda za prostore za operaciju i skladi?te;

7. Jedan detaljni napisan po?etni izvje?taj o prihvatanju i prihvatanju op?inske administracije droge (osim pokrajinskih poduze?a);

8. Jedna kopija poslovnog imena prije registracije ili kopija "korporativne poslovne dozvole";

9. Razne pravila i pravila upravljanja. a. odgovornost za kvalitet i veto struju; b. prihva?anje skladi?ta, skladi?te i sustava izvana za pregled; c. analiza kvalitete i sustav povratka; d. sustav upravljanja vrijedno??u; e. sustav upravljanja kvalitetom prodaje za trgovine; f. sustav upravljanja posebnim i uvoznim medicinskim ure?ajima; g. nakon prodavne usluge (instalacija, tehni?ka obuka, odr?avanje, popravka itd.) sustava; h. sustav izvje?taja o kvaliteti i nuspojavama za implantirane i posebne medicinske ure?aje; i. Vratiti se, ne odgovaraju?i, datum isteka ili eliminirati sustav izvje??a o medicinskim ure?ajima; j. sustav upravljanja zdravlju;

10. Izjava o samopouzdanju u vezi autenti?nosti pru?enih informacija.

3, proces odobrenja

1. Reglamentni biro pokrajinskog lijeka mo?e prihvatiti zahtjeve samo ako su materijali prijave potpuni i ispunjavaju zahtjeve procesa odobrenja. Voditelj organizira odgovaraju?eg osoblja ili povjeruje op?inskom regulatornom odjelu za drogu da provede prihva?enje na mjestu u roku od 15 radnih dana od datuma prihvatanja u skladu s pravilima provedbe kvalifikacije priznanja operativnih poduze?a medicinskih naprava u provinciji Guangdong. Sadr?aj prihvatanja uklju?uje: ured, poslovne, skladi?te i odr?avanje mjesta, ispitivanje i odr?avanje opreme i zapise o instalaciji i odr?avanju, provedba kvalitetnog sustava, provedba kvalitetnog sustava, tehni?ko osoblje na situaciji slu?be, propise i pravila o vrstama medicinskih ure?aja koje su operacije i prikupljanje i za?uvanje medicinskih ure?aja, kvalitetnih standarda za vrste operacije medicinskih ure?aja, certifikata registracije proizvo

2. Oni koji pro?u prihva?anje na mjestu na mjestu ispunjavaju oblik odobrenja medicinskih ure?aja u roku od 10 radnih dana, pru?aju po?etne mi?ljenje o pregledu i prijave vo?ama odjela i biroa o odobrenju u skladu s postupcima.

4, zahtjevi za deklaracijske materijale

1. U izvje?taju o prijavi trebalo bi uklju?iti: ekonomska priroda poduze?a, uvo?enje glavne osobe nadle?nog, uspostavljanje odjela, odre?enje granica, glavne poslovne podru?je i glavne ciljeve prodaje, glavne poslovne raznolike, specifikacije, skladi?te i okru?enje okoli?a.

2. Lista tehni?kog i odr?avanja osoblja: ona se odnosi na tehni?ki osoblja u nauku i in ?enjerstvu, medicinu, ljekarnicu i in?enjerstvu. Treba se popisati imena, spol, dobi, kona?nu ?kolu diplomiranja, pozadinu obrazovanja, glavnu, tehni?ku titulu, poziciju tvrtke i broj identifikacijskih kartica.

3. Plan operativnih i skladi?nih objekata: objekata za operaciju i skladi?te trebalo bi ukazati na njihovu du?inu, ?irinu (metara), raspored, polo?aj police, lokaciju vatrenih oprema i pet prevencijskih objekata.

4. Svi materijali za primjenu moraju biti tiskani na papiru A4 i ozna?eni slu?benim pe?atom poduze?a, jedinice ili nadzorne jedinice. Ime poduze?a mora biti predstavljeno kopijom certifikata za registraciju poslovne registracije ili poslovne dozvole pravne osobe, kao i kopijama certifikata za diplomiranje tehni?kog i odr?avanje osoblja, certifikata profesionalnog naslova itd. Jedinica za primjenu treba ukazati na kopije koje:; Kopija odgovara originalu; Re?i ?e biti zape?a ?ene slu?benim pe?atom i povezane u knjigu u redosljedu.

5, druge stvari

Poduze?a i jedinica trebaju pratiti navedene postupke odobrenja i zahtjeve za deklaraciju. Stra?no je zabranjeno dati poklone imovine osoblju za rukovanje. Ako netko zahtijeva ili prihvati imovinu, molim vas javite Uredu za nadzor pokrajinske uprave drogom.